心肌标志物是免疫诊断最大的细分市场之一；而在POCT场景下，它是最大的细分市场，没有之一。同时，其发展势头也很喜人，常年保持15%以上的增速。

仅从其中心衰两项NT-proBNP和BNP的体量，我们便可感知该市场的巨大潜力: 之前令全行业震动的安徽集采所流出的会谈记录中提到“BNP前期平台采购大概在在3700万，NT-BNP前期平台采购大概在在8000万”，两个项目仅安徽一省就超过一亿，全国会是多少呢？另外从患病率去测算，心衰患病率1%左右，也就是1400万的基数，这是确诊的；加上未确诊的，再加上住院监测的，总体测试数又会是多少呢？心衰两项检测的收费都不低，普遍在200以上，所以，从各个角度看，预估心衰两项的市场体量20亿不过分。

如此就能理解: ST2，作为被各种指南建议和宣传数年的，但尚未临床广泛应用的心衰标志物，为什么会被不断的提起并且持续的有国内试剂厂家不惜重金去购买CD公司的专利许可了。心衰市场空间太诱人了，若能将ST2推至与心衰两项三足鼎立，岂不是再造一个10亿级市场？事实上各家也是将ST2定位于和NT-proBNP或BNP联检，而不是替代。

也就是对市场上的既得利益群体声明: ST2不是来分蛋糕的，而是来做大蛋糕的！确实，心衰两项分别由罗氏和雅培为首的两大阵营所引领，有多年的临床实践而被广泛接受，联检不失为明智之举。而最新共有8家公司购买了CD公司的使用许可，足以反映ST2被寄予厚望，更反映出这8家公司期望从目前已超过50家已获ST2注册证公司中脱颖而出的迫切愿望。CD的专利到期日不甚清晰，如果能借助许可销售赢得5~10年的市场领先身位，压制其他众多获证厂家，在心衰领域占有一席之地，并进而扩大整个心肌系列的市占率，应该是上述公司翘首企盼的回报。

但事情不会这么简单。除去常说的专利维权困难不谈，至少有两大不确定性值得各位同仁斟酌。首先，新检测项目的推广比拼的是厂家的综合实力: 学术、市场、销售、资金缺一不可。目前的许可销售名单里还没有头部厂家，也就是既无化学发光巨头，亦无POCT霸主。相反，因为专利的原因，头部企业纷纷避开，即便有的企业已经获证，但并无推广的计划和实际行动。我想，CD大面积非排他性专利授权的策略，对于头部企业真的没啥吸引力。没有跨国巨头的引领，没有头部企业的参与，ST2的成长之路注定不会平坦。

此外，我一直有一个疑问，那就是为什么CD不亲自下场？依靠单一品种，在国内亲自上阵，纵横捭阖，这样专精特新的外资IVD公司并非个案，比如骨髓瘤检测的某公司。而CD似乎只钟情于收专利费，一种情况是它在等待，它在蛰伏，等着各个省的临床收费都做好，等着市场更成熟；还有一种情况，那就是ST2并没有宣传中的那么美好，临床需求并没有那么迫切，因而CD对它的前景和预期都有所保留。个人更倾向于后一种情况，其实从各家将ST2定位于脑钠肽的联检选择，气势上就已经差了一截，让人觉得商业运作的味道浓了点从而会有疑惑: 是为了傍脑钠肽的大腿么？不然为什么不敢喊出替换脑钠肽的口号呢？而联检的项目要赢得市场的认可最终还是靠真实的临床价值和需求，就像SAA，再怎么吆喝，其体量就是远远不及CRP。

所以，ST2的风口来了吗？我觉得问题应该换成：ST2的风口会来吗？

作者：古井秋筠，来源：竞逐IVD原料江湖