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ST2的风口来了吗?

  • 分类:行业新闻
  • 作者:BPI-MW
  • 来源:原作者:古井秋筠(竞逐IVD原料江湖)
  • 发布时间:2021-11-05

ST2的风口来了吗?

  • 分类:行业新闻
  • 作者:BPI-MW
  • 来源:原作者:古井秋筠(竞逐IVD原料江湖)
  • 发布时间:2021-11-05
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心肌标志物是免疫诊断最大的细分市场之一;而在POCT场景下,它是最大的细分市场,没有之一。同时,其发展势头也很喜人,常年保持15%以上的增速。

仅从其中心衰两项NT-proBNP和BNP的体量,我们便可感知该市场的巨大潜力: 之前令全行业震动的安徽集采所流出的会谈记录中提到“BNP前期平台采购大概在在3700万,NT-BNP前期平台采购大概在在8000万”,两个项目仅安徽一省就超过一亿,全国会是多少呢?另外从患病率去测算,心衰患病率1%左右,也就是1400万的基数,这是确诊的;加上未确诊的,再加上住院监测的,总体测试数又会是多少呢?心衰两项检测的收费都不低,普遍在200以上,所以,从各个角度看,预估心衰两项的市场体量20亿不过分。

如此就能理解: ST2,作为被各种指南建议和宣传数年的,但尚未临床广泛应用的心衰标志物,为什么会被不断的提起并且持续的有国内试剂厂家不惜重金去购买CD公司的专利许可了。心衰市场空间太诱人了,若能将ST2推至与心衰两项三足鼎立,岂不是再造一个10亿级市场?事实上各家也是将ST2定位于和NT-proBNP或BNP联检,而不是替代。

也就是对市场上的既得利益群体声明: ST2不是来分蛋糕的,而是来做大蛋糕的!确实,心衰两项分别由罗氏和雅培为首的两大阵营所引领,有多年的临床实践而被广泛接受,联检不失为明智之举。而最新共有8家公司购买了CD公司的使用许可,足以反映ST2被寄予厚望,更反映出这8家公司期望从目前已超过50家已获ST2注册证公司中脱颖而出的迫切愿望。CD的专利到期日不甚清晰,如果能借助许可销售赢得5~10年的市场领先身位,压制其他众多获证厂家,在心衰领域占有一席之地,并进而扩大整个心肌系列的市占率,应该是上述公司翘首企盼的回报。

但事情不会这么简单。除去常说的专利维权困难不谈,至少有两大不确定性值得各位同仁斟酌。首先,新检测项目的推广比拼的是厂家的综合实力: 学术、市场、销售、资金缺一不可。目前的许可销售名单里还没有头部厂家,也就是既无化学发光巨头,亦无POCT霸主。相反,因为专利的原因,头部企业纷纷避开,即便有的企业已经获证,但并无推广的计划和实际行动。我想,CD大面积非排他性专利授权的策略,对于头部企业真的没啥吸引力。没有跨国巨头的引领,没有头部企业的参与,ST2的成长之路注定不会平坦。

此外,我一直有一个疑问,那就是为什么CD不亲自下场?依靠单一品种,在国内亲自上阵,纵横捭阖,这样专精特新的外资IVD公司并非个案,比如骨髓瘤检测的某公司。而CD似乎只钟情于收专利费,一种情况是它在等待,它在蛰伏,等着各个省的临床收费都做好,等着市场更成熟;还有一种情况,那就是ST2并没有宣传中的那么美好,临床需求并没有那么迫切,因而CD对它的前景和预期都有所保留。个人更倾向于后一种情况,其实从各家将ST2定位于脑钠肽的联检选择,气势上就已经差了一截,让人觉得商业运作的味道浓了点从而会有疑惑: 是为了傍脑钠肽的大腿么?不然为什么不敢喊出替换脑钠肽的口号呢?而联检的项目要赢得市场的认可最终还是靠真实的临床价值和需求,就像SAA,再怎么吆喝,其体量就是远远不及CRP。

所以,ST2的风口来了吗?我觉得问题应该换成:ST2的风口会来吗?

 

作者:古井秋筠,来源:竞逐IVD原料江湖

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