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新药临床研发的成功率

  • 分类：行业新闻
  • 作者：BPI-MW
  • 来源：精准药物
  • 发布时间：2022-01-09

新药临床研发的成功率

  • 分类：行业新闻
  • 作者：BPI-MW
  • 来源：精准药物
  • 发布时间：2022-01-09
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据Pharma Intelligence 公司提供的报告显示，对于新药研发，整体I期临床进入II临床的成功率为52%，II期临床进入III临床的成功率为28.9%，III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%，NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。

小分子在研药物做完III期临床最终获批上市的成功率仅为7.5%。

 

对于肿瘤、代谢、感染、自身免疫等不同疾病，药物研发的成功率具有较大差异：

 

对于罕见病的研发成功率，明显高于慢性病：

 

对于siRNA、CART、ADC、蛋白、多肽、小分子等不同种类的药物，在不同临床阶段的研发成功率具有显著差异：

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